Implementación de un programa piloto de cribado de la enfermedad de Chagas en población pediátrica de la provincia de Guadalajara (España)

INTRODUCCIÓN

La enfermedad de Chagas (ECH) es endémica en 21 países latinoamericanos. Debido a los movimientos migratorios y los viajes internacionales, su distribución se ha extendido a nivel global^1,2. España es el país europeo con el mayor número de casos reportados y el segundo país no endémico del mundo con mayor número de casos, con una estimación de entre 50 000 y 75 000 personas infectadas y una elevada tasa de infradiagnóstico^3-5.

En nuestro país, la transmisión vertical constituye el principal mecanismo de transmisión^6,7. Aunque desde 2024 existe un protocolo nacional de cribado prenatal en mujeres procedentes de países endémicos⁸, en la población pediátrica no se dispone de un protocolo unificado. Dado el curso mayoritariamente silente de la enfermedad, el diagnóstico y tratamiento precoces en la infancia, en ambos sexos, permiten reducir las complicaciones a largo plazo y el riesgo de transmisión vertical en etapas reproductivas posteriores^1,9.

La eficacia del tratamiento etiológico es mayor cuando la infección se diagnostica en fases precoces y disminuye a medida que avanza la enfermedad. A diferencia de los adultos, los niños presentan tasas elevadas de respuesta al tratamiento, incluso en fases crónicas, y una menor frecuencia de efectos adversos^10,11. Se estima que los lactantes infectados durante el embarazo, si reciben tratamiento precoz en el primer año de vida, pueden alcanzar tasas de curación muy elevadas¹². Cuando la enfermedad se diagnostica en fases avanzadas, con afectación cardiaca establecida, el tratamiento etiológico no revierte el daño estructural ni reduce la aparición de eventos cardiovasculares mayores, tal como se ha descrito en cohortes de pacientes con cardiomiopatía chagásica crónica^13,14.

El objetivo del estudio fue evaluar la implementación y los resultados de un programa piloto de cribado de ECH en población pediátrica procedente de países endémicos. Como objetivos secundarios, se planteó estimar la prevalencia observada, identificar barreras para la participación en el programa y analizar los factores sociodemográficos, epidemiológicos y de conocimiento asociados a la realización del cribado.

MATERIAL Y MÉTODOS

Se realizó un estudio prospectivo entre octubre de 2022 y diciembre de 2024 en centros de salud de la provincia de Guadalajara.

Dado que no existían datos previos fiables sobre la prevalencia pediátrica de la enfermedad de Chagas en nuestro entorno, no fue posible realizar un cálculo clásico del tamaño muestral basado en hipótesis. No obstante, para una población diana estimada de 1499 menores, la inclusión de 325 niños permitió obtener estimaciones de proporciones con una precisión aproximada del ±5%, asumiendo un nivel de confianza del 95%.

Población y ámbito del estudio

Se invitó a participar a todos los pediatras y médicos de familia con cupo pediátrico de los centros de salud y consultorios locales de la provincia. Finalmente, participaron 24 profesionales (21 de Atención Primaria y 3 del ámbito hospitalario), responsables del 47% de los menores procedentes de países endémicos residentes en Guadalajara.

Se incluyeron todos los menores de 14 años residentes en la zona de realización del estudio, nacidos en países endémicos según los datos de la OPS⁹, asignados a los cupos de los profesionales participantes.

Los países endémicos de la enfermedad de Chagas se definieron de acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), que considera la enfermedad endémica en 21 países de las Américas. La relación concreta de países incluida en el estudio se basó en el documento de consenso sobre la enfermedad de Chagas en Atención Primaria publicado en 2015^9,15.

Se excluyeron los menores que habían sido sometidos previamente a cribado de ECH tras su última estancia en el país, así como los casos en los que los progenitores o tutores legales rechazaron participar, no contestaron al cuestionario o no fue posible contactar con ellos tras tres intentos documentados.

Procedimiento

El Servicio de Informática del SESCAM facilitó los listados nominales de los niños nacidos en países endémicos registrados en el sistema sanitario público provincial. A partir de estos registros, se revisaron los historiales clínicos electrónicos para comprobar si los menores habían sido sometidos previamente a cribado de ECH.

Posteriormente, se contactó con los progenitores o tutores legales mediante entrevista telefónica o presencial para recoger información epidemiológica básica y conocer su grado de conocimiento previo sobre la ECH (Figura 1). A todos se les ofreció información verbal y escrita sobre los objetivos del estudio y sobre la enfermedad, junto con una hoja de consentimiento informado específico.

Asimismo, se ofreció la posibilidad de realizar de forma gratuita el cribado serológico en su centro de salud habitual. El cribado se efectuó mediante una prueba de quimioluminiscencia (CLIA) utilizando la prueba CHAGAS VIRCLIA® IgG+IgM MONOTEST (Vircell, España). En los casos con resultados positivos o indeterminados, las muestras fueron remitidas al Centro Nacional de Microbiología para su confirmación mediante una segunda técnica serológica de referencia (ELISA in-house). Si ambas pruebas resultaban positivas, se confirmaba el diagnóstico; en caso de discordancia, se realizaba una tercera prueba de referencia (inmunofluorescencia indirecta, IFI in-house).

Variables

Se recogieron variables sociodemográficas (fecha y país de nacimiento), epidemiológicas (tiempo de residencia en país endémico y tipo de entorno [rural, urbano o mixto]), conocimiento y antecedentes sobre ECH (conocimiento previo, visualización del vector transmisor y existencia de familiares o conocidos diagnosticados) y variables relacionadas con el cribado (realización y resultado de la serología, año de cribado y confirmación diagnóstica). La edad se calculó en años completos tomando como referencia el 31 de diciembre de 2023.

Los datos sociodemográficos se obtuvieron de la historia clínica electrónica; los epidemiológicos y de conocimiento, mediante una entrevista estructurada a los progenitores; y los resultados del cribado, de los registros del laboratorio de referencia.

Estas variables se emplearon para:

• Evaluar la representatividad de la muestra respecto a la población infantil procedente de países endémicos residente en la provincia.
• Analizar la relación entre las características sociodemográficas o epidemiológicas y el conocimiento y la adherencia al programa de cribado.
• Estimar la prevalencia observada de la ECH en la población cribada.

Análisis estadístico

Se compararon las características de la muestra con el total de niños nacidos en países endémicos residentes en la provincia (sexo, edad, entorno y país de nacimiento), con el objetivo de evaluar la representatividad de la población reclutada. Asimismo, se analizaron las diferencias entre quienes completaron la serología y quienes no, para identificar posibles sesgos de participación.

Las variables categóricas se expresaron como frecuencias absolutas y relativas (%), y las cuantitativas mediana y rango intercuartílico (RIQ), según su distribución. Los intervalos de confianza del 95% (IC 95) se calcularon mediante el método de Wilson para proporciones generales; y el método exacto binomial de Clopper-Pearson, para proporciones con baja frecuencia.

Las asociaciones bivariantes se evaluaron mediante la prueba de chi-cuadrado de Pearson o la prueba exacta de Fisher, según correspondiera. Se elaboraron modelos multivariantes de regresión logística: uno para las variables asociadas al conocimiento de la ECH y otro para la adherencia al cribado. Los resultados se expresaron como odds ratio (OR) con IC 95, considerándose significativa una p <0,05.

Consideraciones éticas

El estudio contó con la aprobación del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIM) del Hospital de Guadalajara (CEIM: 2022.PR.40) y se realizó conforme a los principios éticos de la Declaración de Helsinki.

RESULTADOS

En la provincia de Guadalajara residen 1499 niños de entre 0 y 14 años procedentes de 17 de los 21 países endémicos de la ECH. De ellos, 705 estaban adscritos a los cupos de los profesionales participantes (Figuras 2 y 3). Se logró contactar con 634 menores y, tras 46 rechazos, 588 completaron el cuestionario sobre la ECH. Finalmente, 325 niños realizaron el cribado serológico. El proceso de participación se resume en la Figura 4. Las características basales de la población provincial, de los niños encuestados y de aquellos que realizaron el cribado serológico se muestran en la Tabla 1.

Conocimiento de la enfermedad

Del total de encuestados, 221 (37,6%) referían conocer la ECH, frente a 367 (62,4%) que no sabían en qué consistía. El grado de conocimiento varió notablemente entre países, con valores superiores al 90% en Argentina, Bolivia, México y Guatemala, e inferiores al 20% en Colombia, Ecuador y Perú (Figura 5). La prueba de chi-cuadrado mostró una asociación estadísticamente significativa entre el país de procedencia y el conocimiento de la enfermedad (χ² = 262,88; p <0,001).

Respecto al entorno de residencia en el país de origen, 115 niños (19,6%) procedían de entornos rurales, 457 (77,7%) de zonas urbanas y 16 (2,7%) habían vivido en ambos. El conocimiento de la ECH fue del 36,5% en el grupo rural, 37,2% en el urbano y 60% en quienes habían vivido en ambos entornos, sin diferencias estadísticamente significativas (χ² = 2,43; p = 0,297).

Exposición y antecedentes familiares

Un total de 176 niños (29,9%) indicaron haber visto chinches en su país de origen. Esta proporción fue significativamente mayor en quienes habían vivido en ambos entornos (46,7%) y en zonas rurales (38,3%) que en entornos urbanos (27,3%) (χ² = 6,71; p = 0,035). Haber visto chinches se asoció con un mayor conocimiento de la enfermedad: el 50% de los niños que vieron el vector conocían la ECH frente al 32,3% de los que no lo habían visto (χ² = 15,76; p <0,001; OR = 2,10; IC 95: 1,46-3,01).

Cuarenta niños (6,8%) manifestaron tener familiares o conocidos diagnosticados de ECH, con una distribución del 10,4% en zonas rurales, 5,5% en urbanas y 18,7% en mixtas (χ² = 7,27; p = 0,026). La presencia de familiares o conocidos afectados varió significativamente según el país de procedencia (χ² = 98,93; p <0,001) (Figura 6).

El modelo multivariante mostró que haber visto chinches fue el único factor asociado de forma independiente con el conocimiento de la enfermedad (OR = 2,17; IC 95: 1,51-3,14; p <0,001).

Adherencia al cribado

De los 588 niños que respondieron al cuestionario, 325 completaron la serología. La cobertura del programa fue del 46,1% respecto de los niños adscritos a los profesionales participantes y la adherencia entre los encuestados fue del 55,3%. Los participantes procedían de 17 países endémicos, con tasas de participación en el cribado que oscilaron entre el 50 y el 62%, sin diferencias estadísticamente significativas entre países (χ² = 13,56; p = 0,757) (Figura 7).

Entre los 221 niños que afirmaban conocer la enfermedad, el 58,4% se realizaron la serología, frente al 53,4% de los que no la conocían (χ² = 1,35; p = 0,245). Tampoco se encontraron diferencias significativas en la adherencia al cribado según el entorno de residencia (rural 53%; urbano 56%; mixto 50%; χ² = 0,51; p = 0,774).

De los 176 niños que habían visto chinches, el 55,1% completaron la serología, frente al 55,3% de los que no las habían visto (χ² = 0,00; p = 1,000). Asimismo, la existencia de familiares o conocidos afectados no se asoció a una mayor adherencia (57,5% frente a 55,5%; χ² = 0,02; p = 0,897).

En el modelo ajustado, ninguna de las variables analizadas mostró una asociación estadísticamente significativa con la adherencia al cribado:

• Conocer la enfermedad (OR = 1,26; IC 95: 0,87-1,80; p = 0,218).
• Haber visto chinches (OR = 0,97; IC 95: 0,67-1,40; p = 0,851).
• Tener familiares o conocidos afectados (OR = 0,99; IC 95: 0,49-2,00; p = 0,969).
• Entorno urbano vs. rural (OR = 1,32; IC 95: 0,48-3,60; p = 0,588).
• Entorno mixto vs. rural (OR = 1,18; IC 95: 0,41-3,37; p = 0,759).

Resultados del cribado

Entre los 325 niños cribados no se detectaron casos positivos, lo que corresponde a una prevalencia observada del 0,0% (IC 95: 0,0-0,92; método exacto binomial de Clopper-Pearson).

DISCUSIÓN

En este estudio, siguiendo las recomendaciones del Programa de Atención al Niño y la Niña Inmigrante de la Asociación Española de Pediatría^15,16 y de la OMS¹⁷, se llevó a cabo un programa piloto de cribado de la enfermedad de la ECH en población pediátrica procedente de países endémicos, en un contexto asistencial en el que no existe un protocolo unificado de cribado en la infancia. El cribado en población pediátrica resulta especialmente relevante, ya que el diagnóstico y tratamiento precoces se asocian a mejores resultados clínicos en la infancia y permiten prevenir complicaciones a largo plazo.

A pesar de que el estudio se ofreció a todos los pediatras y médicos de familia con cupo pediátrico de la provincia, solo aproximadamente la mitad de los profesionales con pacientes potencialmente candidatos al cribado participaron. Esta baja participación condicionó el tamaño muestral y la cobertura alcanzada, probablemente reflejando la sobrecarga asistencial, la escasa visibilidad de la ECH en la práctica clínica y la limitada percepción de su relevancia entre los profesionales sanitarios.

Entre los niños localizados, el 83,4% aceptó participar, pero solo el 55,3% completó la serología, lo cual evidencia dificultades para captar y retener a la población diana, incluso en contextos donde la atención pediátrica es accesible y gratuita. Las causas probables incluyen el desconocimiento sobre la enfermedad, el miedo a la estigmatización¹⁸, la ausencia de síntomas clínicamente reconocibles en las fases iniciales y las barreras logísticas, como la incompatibilidad horaria o el rechazo a las extracciones sanguíneas. Situaciones similares han sido descritas en estudios con población migrante en España, donde menos de la mitad de los hijos de madres afectadas fueron cribados¹⁹.

El 62,4% de los encuestados desconocía la ECH, en línea con lo descrito en otros contextos no endémicos, donde el bajo nivel de conocimiento constituye una barrera relevante para el diagnóstico y el tratamiento oportunos. Aunque se observaron diferencias según el país de origen, no se encontró una correspondencia clara entre el nivel de conocimiento y la prevalencia de la enfermedad, en concordancia con estudios previos que señalan que la percepción del riesgo no siempre refleja la carga epidemiológica real^20,21.

El factor más fuertemente asociado al conocimiento fue haber visto el vector (OR = 2,10; IC 95: 1,46-3,01), aunque solo la mitad de quienes manifestaron haber visto chinches afirmaron conocer la enfermedad. Este resultado sugiere una desconexión entre exposición y percepción de riesgo, ya descrita en otros contextos^22,23. Tampoco se observaron diferencias en el conocimiento según el entorno (rural o urbano), lo que refleja una cierta homogeneización de la falta de información sanitaria en distintos grupos migrantes.

Respecto a la adherencia, ninguno de los factores analizados —país de procedencia, conocimiento de la enfermedad, entorno, exposición al vector o antecedentes familiares— mostró una asociación significativa con la realización del cribado. Estos resultados indican que el conocimiento no garantiza la participación, influyendo otras barreras estructurales y culturales. Diversos autores proponen estrategias que integren el cribado en actividades comunitarias, ofrezcan horarios flexibles y refuercen la comunicación mediante mediadores culturales y promotores de salud²⁴.

Otra medida que podría mejorar la adherencia sería el uso de pruebas rápidas de cribado en la propia consulta pediátrica como herramienta de detección inicial. Aunque su sensibilidad es algo menor que la de las técnicas serológicas convencionales, la Organización Panamericana de la Salud respalda su utilización en contextos de difícil acceso o baja adherencia, siempre dentro de algoritmos diagnósticos que incluyan confirmación serológica²⁵. Estudios recientes demuestran que la combinación de dos pruebas rápidas simultáneas ofrece una sensibilidad y especificidad elevadas, cercanas a las de las técnicas serológicas convencionales, y facilita el diagnóstico oportuno^26-28.

La realización del cribado en el mismo acto clínico podría reducir desplazamientos adicionales al laboratorio y algunas barreras logísticas, como la conciliación laboral y escolar. No obstante, la posible incorporación de pruebas rápidas en la práctica pediátrica requeriría una evaluación específica de su viabilidad, coste-efectividad y adecuación a cada contexto asistencial.

En nuestra cohorte no se detectaron casos positivos (prevalencia observada = 0,0%; IC 95: 0,0-0,92), lo que resulta coherente con la baja endemicidad de los países de origen predominantes. Sin embargo, la limitada cobertura de cribado impide estimar la prevalencia real o descartar infecciones no diagnosticadas. Diversos estudios de coste-efectividad demuestran que incluso con prevalencias inferiores al 0,05%, el cribado sistemático de ECH sigue siendo rentable²⁹. Por tanto, nuestros hallazgos no permiten modificar la recomendación actual de realizar el cribado sistemático en niños procedentes de países endémicos, pero sí evidencian la necesidad de estrategias para mejorar la captación y adherencia.

Este estudio presenta algunas limitaciones que deben tenerse en cuenta al interpretar los resultados:

En primer lugar, aunque se recogió información sobre el tiempo de residencia en el país de origen, no se dispuso de datos detallados sobre viajes posteriores o estancias prolongadas repetidas tras la migración, lo que podría haber condicionado una clasificación incompleta del riesgo de infección por Trypanosoma cruzi. Asimismo, la baja tasa de realización del cribado diagnóstico pudo influir en la estimación final de resultados.

Además, debe tenerse en cuenta que la participación fue voluntaria y no aleatoria, lo que puede limitar la representatividad y la validez externa de los resultados.

CONCLUSIONES

Este estudio pone de manifiesto las dificultades en la implementación del cribado pediátrico de la enfermedad de Chagas en contextos no endémicos, con una cobertura limitada y un bajo nivel de conocimiento de la enfermedad entre las familias, factores que, junto con la ausencia de un protocolo unificado, dificultan su adecuada aplicación.

La implementación de un programa de cribado de Trypanosoma cruzi en población pediátrica procedente de países endémicos demostró ser viable en nuestro entorno, aunque con baja adherencia. La ausencia de casos diagnosticados, junto con la limitada participación, sugiere un posible infradiagnóstico infantil.

Reforzar la formación de los profesionales, adaptar la comunicación al contexto sociocultural y abordar las barreras estructurales es clave para mejorar la captación y efectividad del programa. En este sentido, el cribado pediátrico debe consolidarse como un pilar complementario al cribado prenatal, fundamental para el diagnóstico precoz, el tratamiento curativo y la prevención de la transmisión vertical de la enfermedad de Chagas.

CONFLICTO DE INTERESES

Los autores declaran no presentar conflictos de intereses en relación con la preparación y publicación de este artículo.

RESPONSABILIDAD DE LOS AUTORES

Todos los autores han contribuido de forma equivalente en la elaboración del manuscrito publicado.

Este trabajo fue presentado en formato de comunicación oral en el 39.° Congreso Nacional de la SEPEAP y IV Congreso Hispano-Luso de Pediatría, celebrado en Sevilla en octubre de 2025.

AGRADECIMIENTOS

Este trabajo forma parte de la tesis doctoral de Marta Belén Roldán Rodríguez (Universidad de Alcalá de Henares) y del proyecto de investigación del grupo CHAGUAPED.

Los autores agradecen la colaboración de los profesionales sanitarios participantes y del Servicio de Microbiología del Hospital Universitario de Guadalajara.

Asimismo, declaran haber utilizado asistencia editorial mediante la herramienta ChatGPT (OpenAI) exclusivamente para la revisión de estilo y mejora lingüística del manuscrito, sin que ello haya influido en el contenido científico ni en la interpretación de los resultados.

ABREVIATURAS

CEIm: Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos · CLIA: quimioluminiscencia · ECH: enfermedad de Chagas · ELISA: enzyme-linked immunosorbent assay · IC 95: intervalo de confianza del 95% · IFI: inmunofluorescencia indirecta · OR: odds ratio.

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