Revista Pediatría de Atención Primaria 110

Sara Suárez Cabezas, et al . ¿Es útil continuar administrando ondansetrón en domicilio para una gastroenteritis? Rev Pediatr Aten Primaria. 2026;28:255-8 ISSN: 1139-7632 • www.pap.es 257 COMENTARIO CRÍTICO Justificación : el ondansetrón es un antiemético am- pliamente utilizado en los servicios de urgencias pediátricos (SUP) que ha demostrado su potencial para reducir los vómitos, la necesidad de hidrata- ción intravenosa y de hospitalización 1,2 . Sin em- bargo, la evidencia acerca de su administración domiciliaria o sobre su efecto en el número de nuevas visitas a urgencias es escasa 3-5 . Validez o rigor científico : el diseño del estudio es el adecuadopara cumplir el objetivodelmismo. Lapo- blación de estudio está bien definida y los criterios de inclusión y exclusión son pertinentes. Se define la secuencia de aleatorización y enmascaramiento de la intervención con detalle, siendo esta adecua- da. El seguimiento fue aceptable, con pérdidas me- nores del 20%, aunque algo superiores al estimado en el cálculo del tamaño muestral (14% frente al 10%). Los grupos son homogéneos en cuanto a ca- racterísticas basales y se realiza un análisis de co- variables no equilibradas con la aleatorización, pre- fijado en el protocolo. La variable principal (escala Vesikari modificada) evalúa factores sobre los que el ondansetrón no tiene ningún efecto (duración de las diarreas, número de diarreas en 24 horas y la fiebre), de modo que esta variable tiene menos interés clínico que otras variables, como revisitas al SUP, necesidad de rehidratación o ingreso. Otro aspecto discutible es la presentación de la escala Vesikari como un promedio de las diferentes revi- siones (1, 2 y 7 días), lo que puede diluir cambios significativos en los momentos de mayor gravedad (inmediatamente después de la primera visita al SUP). El seguimiento se realizó mediante registros de los cuidadores y entrevistas telefónicas, lo que introduce cierta subjetividad. Importancia clínica : el uso de ondansetrón en do- micilio muestra una reducción del riesgo de gas- troenteritis moderada-grave del 12,5 al 5,1%, con un RAR: -7,4% (IC 95: -11,2 a -3,7%), lo cual no al- canzó la diferencia del 10% que se planificó para obtener una diferencia significativa. A partir de los datos del estudio se calcula un número necesario a tratar (NNT): 14 (IC 95: 10 a 28) 1 . Tampoco se en- contraron diferencias significativas cuando la es- cala de Vesikari se analizó como variable continua, ni en desenlaces clínicamente relevantes como nuevas visitas, hidratación intravenosa o ingre- sos. La elección de la escala de Vesikari modificada como variable principal limita la relevancia clínica del hallazgo, ya que no refleja directamente resul- tados críticos para la toma de decisiones. Aunque se observó una menor frecuencia de vómitos en las primeras 48 horas, el beneficio se restringe a una mejora sintomática transitoria sin impacto demostrado en la evolución del cuadro en su con- junto. La duración media de los vómitos fue de 0 horas en ambos grupos (rango intercuartílico en el GI de 0 a 6,1 horas y el GC de 0 a 13,6 horas) En otros estudios de cohortes retrospectivas ya se observa el escaso papel del ondansetrón domiciliario en la reducción de eventos críticos posteriores como re- visitas o ingresos 3-5 . Sin embargo, este es el primer ensayo clínico de buena calidad metodológica en el que se evalúa la mejora de la sintomatología, además de estos aspectos. En conjunto, el tama- ño del efecto es pequeño y su relevancia clínica, modesta; aunque dada la seguridad del fármaco, su uso podría ser beneficioso para generar cierto alivio sintomático en pacientes seleccionados. Aplicabilidad en la práctica clínica : el presente es- tudio se desarrolló en un entorno (Canadá) donde la prescripción domiciliaria de ondansetrón cons- tituye una práctica extendida. En dicho contexto, los autores proponen que su administración “a de- manda” podría favorecer un uso más racional del fármaco, reduciendo la exposición innecesaria. En contraste, en nuestro medio esta práctica es poco frecuente, por lo que los resultados deben inter- pretarse con prudencia para evitar una extrapola- ción que conduzca a un incremento injustificado de su utilización. Si bien podría contemplarse la administración domiciliaria de dosis aisladas en pacientes seleccionados (aquellos con mala tole- rancia a la sintomatología o con elevado nivel de ansiedad familiar), la evidencia disponible no per- mite, en la actualidad, recomendar su prescripción rutinaria tras el alta hospitalaria. Conflicto de intereses de los autores del comenta- rio : no existe.