Revista Pediatría de Atención Primaria 110

Sara Suárez Cabezas, et al . ¿Es útil continuar administrando ondansetrón en domicilio para una gastroenteritis? Rev Pediatr Aten Primaria. 2026;28:255-8 ISSN: 1139-7632 • www.pap.es 256 Emplazamiento : servicios de urgencias pediátricos (SUP) de 6 hospitales terciarios en Canadá, de sep- tiembre de 2019 a junio de 2024. Población de estudio : se incluyeron pacientes, entre 6 meses y 18 años, con diagnóstico de gas- troenteritis aguda, con un tiempo de evolución máxima de 72 horas, un mínimo de 3 vómitos en las 24 horas previas, haber vomitado en las 6 horas previas a la inclusión del estudio y haber recibido ondansetrón como tratamiento en urgencias. Se excluyeron pacientes con signos de alarma, he- matemesis o vómitos biliosos, QT prolongado o si- tuaciones con potencial arritomogénico o alergia al medicamento, antagonistas de receptores de serotonina o a los excipientes de los preparados. Tamaño muestral estimado de 1030 participantes para una reducción absoluta de riesgo (RAR) del 10% en la variable principal con una potencia del 90%. Se realizó el estudio con 989 pacientes (96%) con al menos un dato de seguimiento y un análisis con imputación de datos perdidos. Solo 893 pa- cientes (86,7%) reportaron datos de todos los días de seguimiento. Intervención : aleatorización mediante un progra- ma de aleatorización en línea, en bloques de 4 y 6, y estratificación según peso y hospital: 517 pacien- tes recibieron ondansetrón (GI) y 512 placebo (GP). La medicación se facilitó en jarabe, en cantidad suficiente para ofrecer 6 dosis a 0,15 mg/kg/dosis (máximo 8 mg/dosis). La pauta recomendada fue a demanda, pudiendo administrarse cada 8 horas, 15 minutos después de un vómito. El jarabe era desechado 48 horas tras ser incluido en el estudio. Medición del resultado : se recogió información de los pacientes vía electrónica o telefónica a las 24 horas, 48 horas y 7 días tras ser incluidos en el estudio. Se usó un formulario diseñado para tal fin y que cumplimentaron los cuidadores de los pacientes. La variable principal es la incidencia de gastroenteritis moderada-grave (definida por una puntuación mayor a 9 en la escala Vesikari) en los 7 días posteriores a la inclusión al estudio (expresada como la media de las puntuaciones diarias de estos 7 días). Incluye 7 parámetros (ho- ras de duración de la diarrea, número de diarreas por día, horas de duración de vómitos y número de vómitos por día, visitas médicas no programadas, temperatura rectal y tratamientos utilizados). Las variables secundarias fueron la duración de los vó- mitos (desde la inclusión al estudio hasta el último vómito), número de vómitos en las 48 horas poste- riores a la inclusión en el estudio, nuevas visitas a urgencias o a su médico de familia sin cita previa en los 7 días siguientes a la inclusión en el estudio, necesidad de rehidratación endovenosa y/u hospi- talización en los 7 días siguientes, eventos adver- sos, número de dosis de medicación administrada y grado de satisfacción de los cuidadores. Resultados principales : del total de niños inclui- dos, un 5,1% (23/452) de los pacientes del GI pre- sentaron gastroenteritis moderada-severa frente a un 12,5% (55/441) en el GP. Al considerar como variable continua la escala de Vesikari, no se ob- tuvo diferencia estadísticamente significativa, con una media de 2,59 en el GI frente a 3,09 en el GP (diferencia de medias -0,47 con intervalo de con- fianza del 95% [IC 95]: -0,99 a 0,06). La necesidad de rehidratación endovenosa fue de 2,6% en el GI y de 3,3% en el GP ( odds ratio [OR] 1,0; IC 95: 0,46 a 2,19). No hubo diferencias significativas en la duración de los vómitos en las primeras 48 horas tras la inclusión, aunque el GI tuvo menos vómi- tos, (RAR: 0,76; IC: 0,67-0,87). El porcentaje de pa- cientes que continuaron con vómitos a los 7 días fue de 29,7% en el GI y de 33,2% en el GP (RAR: 3,5; IC 95: -9,5 a 2,5). Conclusión : entre los niños diagnosticados de gas- troenteritis asociada a vómitos, la administración de ondansetrón domiciliaria condujo a un menor riesgo de gastroenteritis moderada-severa en los 7 días posteriores en comparación con placebo. Conflicto de intereses : no existen. Fuente de financiación : Canadian Institute of Health Research.