Causas del desabastecimiento de vacunas

• Alsina Miers P. Las vacunas, su proceso de fabricación y otras causas del desabastecimiento. En: DiarioFarma [en línea]. Disponible en www.diariofarma.com/2017/03/07/las-vacunas-proceso-fabricacion-causas-del-desabastecimiento

El autor, Pedro Alsina, es actualmente responsable de Relaciones Institucionales (head of Public Affairs) de Sanofi Pasteur, y acumula gran experiencia en el campo de la producción y la comercialización de vacunas. El texto citado aquí es un pormenorizado análisis de las causas que motivan los frecuentes desabastecimientos de vacunas actuales.

Refiere que el proceso de fabricación lleva de 6 a 22 meses (casos de la vacuna de la gripe y de la poliomielitis, respectivamente), y que más del 70% de este tiempo se invierte en los sucesivos controles de calidad. Destaca la dificultad añadida de los crecientes y complejos requisitos regulatorios de la Unión Europea y los distintos países.

Señala que, respecto a las dificultades habidas en los últimos meses con las vacunas de tétanos-difteria-tosferina y la del tétanos-difteria, las causas concretas del problema han sido:

• Largos y complejos procesos de producción.
• Falta de predictibilidad. Las combinaciones de estos antígenos en las vacunas son muy diversas.
• Dificultades en la producción de las materias primas (antígenos).
• Dificultades en la producción de las vacunas combinadas.
• Discrepancias entre los resultados de los controles de los fabricantes y de las agencias debido a la variabilidad de los test en modelo animal.
• Un inesperado incremento de la demanda de las vacunas conteniendo tosferina derivado de la implementación de nuevas estrategias de vacunación (embarazadas, estrategia del nido).
• La existencia de solo dos productores con capacidad de suministro a nivel global.

Finalmente, aporta algunas propuestas que, desde su punto de vista, podrían paliar los problemas de abastecimiento sufridos.

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